Flegtac Kaszel 1,6 mg/ ml, syrop, 200 ml

Flegtac Kaszel zawiera jako substancję czynną bromoheksyny chlorowodorek, który działa wykrztuśnie, upłynniając wydzielinę z dróg oddechowych. Ułatwia to rzęskom (drobnym włoskom wyścielającym drogi oddechowe) transport wydzieliny oskrzelowej i usuwanie jej z płuc. Bromoheksyna ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.

Wskazania: Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych przebiegające z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu.

Bromoheksyna to syntetyczna pochodna alkaloidu wazycyny o działaniu mukolitycznym. Stymuluje komórki do wytwarzania śluzu oraz obniża jego lepkość (rozkłada mukopolisacharydy). Maksymalna dawka dobowa dla osób dorosłych – 48 mg(4). Metabolizowana w wątrobie do aktywnego metabolitu – ambroksolu.

• Zwiększa objętość wydzieliny oskrzelowej – dzięki zwiększeniu aktywności sekretolitycznej gruczołów wydzielniczych błony śluzowej oskrzeli.
• Zmniejsza lepkość śluzu – Działanie leku polega na depolimeryzacji kwaśnych włókien polisacharydowych w śluzie i pobudzeniu aktywności komórek gruczołowych do wytwarzania obojętnych polisacharydów, co powoduje zmniejszenie lepkości gęstej wydzieliny oskrzelowej.
• Ułatwia odkrztuszanie – Bromoheksyna wykazuje działanie wykrztuśne, upłynniające wydzielinę z dróg oddechowych, wspomaga leczenie przeciwbakteryjne stosowane w leczeniu ostrych i przewlekłych chorób dróg oddechowych przebiegających z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu.

Sposób użycia

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

• Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 5 ml (1 pełna łyżka miarowa) 3 razy na dobę. Na początku leczenia może być konieczne zwiększenie dawki do 30 ml/dobę (dawka maksymalna), (2 łyżki miarowe, trzy razy na dobę).
• Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 2,5 ml (1 łyżka miarowa napełniona do podziałki 1/2), trzy razy na dobę, maksymalnie do 10 ml na dobę.
• Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 1,25 ml (1 łyżka miarowa napełniona do podziałki 1/4), trzy razy na dobę, maksymalnie do 5 ml na dobę.

Lek należy zażywać w równych odstępach czasu, po posiłku. Leku nie należy podawać bezpośrednio przed snem.

Produkt leczniczy Flegtac Kaszel nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Przeciwwskazania

• Uczulenie (nadwrażliwość) na bromoheksynę lub dowolny z pozostałych składników tego leku.
• Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy.
• Wrodzona nietolerancja fruktozy.
• Nie podawać dzieciom poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia

Lek ma postać przezroczystego, bezbarwnego syropu. Jeżeli syrop jest mętny, nie należy go stosować.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Flegtac Kaszel należy omówić to z lekarzem lub farmaceuta w przypadkach:

• stanu zapalnego dróg oddechowych z towarzyszącym zakażeniem bakteryjnym (wówczas lek Flegtac Kaszel należy zażywać równocześnie z zaleconymi przez lekarza antybiotykami i lekami, które rozszerzają drogi oddechowe; przez cały okres leczenia należy dużo pić, a zwłaszcza w przypadkach wystąpienia gorączki, ponieważ odpowiednie nawodnienie organizmu wspiera proces rozrzedzania wydzieliny oskrzelowej i ułatwia jej odkrztuszanie),
• ryzyka wystąpienia choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy,
• chorowania na astmę,
• zaburzeń czynności motorycznej oskrzeli (np. dyskineza rzęsek),
• zaburzeń czynności wątroby lub nerek,
• trudności z odkrztuszaniem.

Znane są przypadki ciężkich reakcji skórnych powiązanych ze stosowaniem substancji czynnej leku – bromoheksyny. W przypadku wystąpienia wysypki (w tym pęcherzy i zmian na błonach śluzowych, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu lub narządów płciowych), należy niezwłocznie przerwać stosowanie syropu Flegtac Kaszel i natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Jeśli po upływie 7 dni od rozpoczęcia przyjmowania leku nie nastąpiła poprawa, albo jeśli nastąpiło pogorszenie, należy udać się do lekarza.

W sytuacji pominięcia dawki leku, należy zażyć ją niezwłocznie, chyba że zbliża się pora przyjęcia następnej dawki. W takiej sytuacji nie należy uzupełniać dawki, a raczej przyjmować lek od następnej dawki, zgodnie z zaleceniami. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Lek Flegtac Kaszel zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218) i propylu parahydroksybenzoesan (E216), i może powodować reakcje alergiczne (również reakcje typu późnego).

1 ml syropu zawiera 760 mg sorbitolu (E420) o wartości kalorycznej 2,6 kcal/g sorbitolu. Sorbitol jest źródłem fruktozy. W przypadku nietolerancji niektórych cukrów lub dziedzicznej nietolerancji fruktozy nie należy przyjmować tego leku. Ponadto sorbitol może powodować dyskomfort w układzie pokarmowym i mieć łagodne działanie przeczyszczające.

Lek zawiera 40 mg glikolu propylenowego w 1 ml.

W przypadku dodatkowych pytań związanych z lekiem lub jego stosowaniem należy zwrócić się do farmaceuty.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Nie należy stosować tego leku u dzieci poniżej 2. roku życia.
• Przed rozpoczęciem stosowania syropu Flegtac Kaszel u dzieci powyżej 2. roku życia należy skonsultować to z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Będąc w ciąży lub karmiąc piersią, przypuszczając bycie w ciąży lub planując dziecko należy przed zastosowaniem leku Flegtac Kaszel poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• Stosowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży nie jest wskazane.
• W drugim i trzecim trymestrze lek można stosować wyłącznie w przypadku, gdy lekarz zdecyduje, że korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
• W okresie karmienia piersią należy przed zastosowaniem tego leku poradzić się lekarza.
• Bromaheksyna przenika do mleka ludzkiego, ale nie ma wystarczających informacji dotyczących wpływu bromoheksyny na organizm noworodków i małych dzieci. Lekarz zdecyduje, czy lepiej przerwać karmienie piersią, czy zaniechać stosowanie leku Flegrac Kaszel.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu bromoheksyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
• Należy zachować ostrożność, gdyż mogą wystąpić bóle i zawroty głowy lub senność.

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Lek Flegtac Kaszel należy ostrożnie stosować z atropiną i innymi lekami cholinolitycznymi, gdyż powodują one suchość błon śluzowych. Nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, ponieważ może dojść do niebezpiecznego nagromadzenia wydzieliny oskrzelowej wskutek osłabionego odruchu kaszlowego. Flegtac Kaszel może nasilać działanie drażniące salicylanów i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych na błonę śluzową przewodu pokarmowego, a stosowany łącznie z niektórymi antybiotykami (leki stosowane w leczeniu zakażeń: amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna, doksycyklina, oksytetracyklina, ampicylina) może prowadzić do zwiększenia stężenia antybiotyku w płucach.

Przechowywanie

Syrop należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu (w celu ochrony przed światłem słonecznym), oraz w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Składniki

1 ml syropu zawiera:

• substancję czynną: bromoheksyny chlorowodorek 1,6 mg,
• substancje pomocnicze: sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E420) w ilości 760 mg/ml, glikol propylenowy w ilości 40 mg/ml, metylu parahydroksybenzoesan (E218) w ilości 0,90 mg/ml, propylu parahydroksybenzoesan (E216) w ilości 0,10 mg/ml, sacharyna sodowa (E954), woda oczyszczona, aromat wiśniowy (glikol propylenowy, alkohol benzylowy, trietylu cytrynian, kwas mlekowy, 4-metoksyacetofenon, 3-hydroksy-2-metylo-4-piron (maltol), aldehyd anyżowy, kwas benzoesowy).