MIG 400 mg, 20 tabletek powlekanych

Leczenie objawowe

• Bólu o łagodnym i umiarkowanym nasileniu
• Gorączki

Sposób użycia

Zalecane dawkowanie przedstawiono w tabeli poniżej. U dzieci i młodzieży wielkość dawki produktu leczniczego MIG zależy od masy ciała lub wieku i zazwyczaj jest ustalana zgodnie z ogólnymi zaleceniami według, których dawka pojedyncza powinna wynosić 7 do 10 mg/kg mc., a maksymalna dawka dobowa 30 mg/kg mc.

Przerwa pomiędzy kolejnymi dawkami powinna być zależna od objawów oraz stosowanej maksymalnej dawki dobowej. Nie powinna jednak być mniejsza niż 6 godzin.

Produkt leczniczy do krótkotrwałego stosowania.

Jeśli objawy utrzymuj ą się dłużej niż 4 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

• Dzieci w wieku 6-9 lat: jednorazowo 0,5 tabletki. Nie należy stosować więcej niż 1,5 tabletki w ciągu doby.
• Dzieci w wieku 10-12 lat: jednorazowo 0,5 tabletki. Nie należy stosować więcej niż 2 tabletki w ciągu doby.
• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: jednorazowo 0,5-1 tabletki. Nie należy stosować więcej niż 3 tabletki w ciągu doby.

Sposób podawania i czas leczenia

Tabletki MIG należy połykać w całości popijając dużą ilością płynu, w trakcie lub po posiłku. Pacjentom z wrażliwym przewodem pokarmowym zaleca się przyjmowanie tabletek podczas posiłków.

Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4).

• Pacjenci w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagana zmiana dawkowania. Ze względu na możliwy profil działań niepożądanych (patrz punkt 4.4), pacjenci w podeszłym wieku powinni być szczególnie wnikliwie monitorowani przez cały okres leczenia.
• Niewydolność nerek: U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zmniejszenie dawki nie jest wymagane (pacjenci z ciężką niewydolnością nerek, patrz punkt 4.3).
• Niewydolność wątroby: U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zmniejszenie dawki nie jest wymagane.

Przeciwwskazania

Stosowanie produktu leczniczego MIG jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• w przypadku nadwrażliwości na substancj ę czynną ibuprofen lub którąkolwiek z substancji pomocniczych;
• jeśli w wywiadzie występował skurcz oskrzeli, astma, nieżyt nosa lub pokrzywka po przyj ęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
• w niespecyficznych zaburzeniach krwiotworzenia;
• w czynnej lub nawracaj ącej chorobie wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy lub krwotokach z przewodu pokarmowego (dwa lub więcej oddzielne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia);
• jeśli w wywiadzie występowały krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacja w następstwie przyjmowania NLPZ;
• w przypadku krwawień z naczyń mózgowych lub innych czynnych krwawień;
• w ciężkiej niewydolności nerek lub wątroby;
• w ciężkiej niewydolności serca;
• u kobiet w trzecim trymestrze ciąży (patrz punkt 4.6), oraz:
• u dzieci o masie ciała poniżej 20 kg (6 lat), ponieważ taka dawka produktu leczniczego nie jest odpowiednia dla tej grupy wiekowej ze względu na zawartość substancji czynnej.

Ostrzeżenia

Należy unikać stosowania leku MIG 400 mg jednocześnie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem MIG 400 mg pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeżeli:

• występują u niego choroby serca, takie jak dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), niewydolność serca lub jeśli przeszedł atak serca, operację pomostowania bądź jeżeli występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli miał jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny - TIA).
• choruje on na cukrzycę, nadciśnienie tętnicze, stwierdzono u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń.

Chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z lekiem.

Nie stosować na rany i uszkodzoną skórę.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania w przypadku stosowania zgodnie ze wskazaniami oraz zalecanym dawkowaniem i sposobem użycia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• Nie stosować u dzieci ważących mniej niż 20 kg.
• Stosowanie leku MIG 400 mg u odwodnionych dzieci i młodzieży niesie ryzyko zaburzenia czynności nerek.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku

• Osoby w podeszłym wieku są w większym stopniu narażone na wystąpienie działań niepożądanych niż osoby młodsze.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią bądź przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje zajść w ciążę, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• W trakcie pierwszych 6 miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku. Stosowanie leku podczas ostatniego trymestru ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ mogłoby to zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym.
• Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka kobiecego. Nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, dlatego nie ma konieczności przerwania karmienia podczas krótkotrwałego przyjmowania leku w zaleconych dawkach.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Nie przewiduje się wpływu leku na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn po zastosowaniu zalecanych dawek i określonego czasu trwania leczenia.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze i tekturowym pudełku po skrócie „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Składniki

1 tabletka zawiera:

• substancję czynną: ibuprofen 400 mg,
• substancje pomocnicze: skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian, hypromeloza 6 mPas, makrogol 4000, powidon K30, tytanu dwutlenek (E171).