Ibuprom 200 mg, tabletki powlekane, 50 szt.

Ibuprom to skuteczny lek przeciwbólowy, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Jego substancją czynną jest ibuprofen. Działa przeciwbólowo na różne rodzaje bólu, w tym bóle głowy, mięśni oraz stawów. Przynosi również ulgę w bólu menstruacyjnym.

DZIAŁANIE
Lek IBUPROM jest lekiem działającym przeciwbólowo. Stosowany jest w leczeniu stanu zapalnego,
który jest jedną z przyczyn bólu. Lek obniża gorączkę.
SKŁAD
1 tabletka powlekana zawiera :
- substancję czynną : ibuprofen 200 mg
-substancje pomocnicze :
w skład rdzenia tabletki wchodzą : celuloza sproszkowana (ELCEMA P-100), skrobia kukurydziana,
skrobia żelowana, guma Guar, talk, krospowidon, krzemionka koloidalna, olej roślinny utwardzony;
w skład otoczki : hydroksypropyloceluloza, glikol polietylenowy, talk, żelatyna, sacharoza, kaolin,
cukier konfekcjonowany (mieszanina sacharozy i skrobi kukurydzianej), węglan wapnia, guma
akacjowa, tytanu dwutlenek, barwnik biały- Opalux White AS 7000, wosk Carnauba, tusz czarny
Opacode Black S-1-17823.
DAWKOWANIE
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat :
W doraźnym leczeniu : 1 do 2 tabletek doustnie co 4 godziny (nie należy stosować ilości większej
niż 6 tabletek na dobę).
Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Nie należy zwiększać zalecanej dawki. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne
lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania. Jeżeli objawy utrzymują się lub nasilają
lub jeśli wystąpią nowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
Nie wolno przyjmować leku przez okres ponad 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
WSKAZANIA
Wskazaniem do stosowania leku są dolegliwości bólowe różnego pochodzenia o nasileniu słabym
do umiarkowanego, w tym: bóle głowy, bóle zębów, bóle mięśniowe, bóle okolicy
lędźwiowo-krzyżowej, bóle kostne i stawowe. Bolesne miesiączkowanie. Gorączka (między innymi
w przebiegu grypy, przeziębienia lub innych chorób zakaźnych).
PRZECIWWSKAZANIA
Nie należy stosować leku u pacjentów:
- z nadwrażliwością na ibuprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku oraz na inne
niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ),
- u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków
przeciwzapalnych występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru,
pokrzywki lub astmy oskrzelowej,
- z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy czynną lub przebytą, perforacją lub krwawieniem,
również z tymi występującymi po zastosowaniu NLPZ,
- z ciężką niewydolnością wątroby, ciężką niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością serca,
- przyjmujących jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2
(zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych),
- w III trymestrze ciąży,
- ze skazą krwotoczną.
OSTRZEŻENIA
Ciąża.
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży
nie zaleca się stosowania leku. Nie należy stosować leku u kobiet w III trymestrze ciąży,
ponieważ mogłoby to zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i dziecka w okresie
okołoporodowym.
Karmienie piersią.
Przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza. Ibuprofen przenika do mleka kobiet
karmiących piersią w bardzo małej ilości i nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych
u niemowląt karmionych piersią. Nie ma konieczności przerywania karmienia piersią w przypadku
krótkotrwałego stosowania Ibuprofen w małych dawkach.
Wpływ na płodność.
Lek ten należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, które mogą niekorzystnie wpływać
na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające, które ustępuje po zakończeniu terapii.
W przypadku trudności w zajściu w ciążę, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem
Ibuprofen.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek IBUPROM może powodować działania niepożądane.
Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów stosujących lek):
- ból głowy, niestrawność, ból brzucha, nudności, pokrzywka, świąd.
Działania niepożądane występująco rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów stosujących lek):
- biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawroty głowy,
bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia,
- obrzęki wynikające z zaburzeń nerek i dróg moczowych.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów stosujących
lek) :
- smoliste stolce, krwiste wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie
zapalenia okrężnicy i choroby Crohna
- choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja,
czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku,
- w pojedynczych przypadkach opisywano: depresję, reakcje psychotyczne i szumy uszne,
jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
- zmniejszenie ilości wydalanego moczu, obrzęk, ostra niewydolność nerek, martwica brodawek
nerkowych, zwiększenie stężenia sodu w surowicy (retencja sodu),
- zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania,
- nieprawidłowości morfologii krwi (anemia-niedokrwistość, leukopenia-zmniejszenie liczby
leukocytów, trombocytopenia-zmniejszenie liczby płytek krwi, pancytopenia-zaburzenie
hematologiczne polegające na niedoborze wszystkich prawidłowych elementów morfologicznych
krwi: erytrocytów i trombocytów, agranulocytoza-obniżenie liczby granulocytów).
Pierwszymi objawami są: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy
ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, skaza krwotoczna (np. siniaki, wybroczyny, plamica,
krwawienie z nosa),
- rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka,
- ciężkie reakcje nadwrażliwości takie jak: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność,
tachykardia-zaburzenia rytmu serca, hipotensja-nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi,
wstrząs, zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli,
- u pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy,
mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze
przypadki objawów występujących w aseptycznym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych takie jak
sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja.
W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca.
Przyjmowanie takich leków jak IBUPROM może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka
ataku serca (zawał serca) lub udaru.
W przypadku doraźnego stosowania leku działania niepożądane występują rzadko.
U pacjentów w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
związanych ze stosowaniem Ibuprofen niż u pacjentów młodszych.
Częstość występowania oraz nasilenie działań niepożądanych można zmniejszyć stosując najmniejszą dawkę terapeutyczną przez możliwie najkrótszy okres.
U niektórych osób w czasie stosowania leku mogą wystąpić inne działania niepożądane.
W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, nie wymienionych w tej ulotce,
należy poinformować o nich lekarza.
PRZECHOWYWANIE
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.

Podmiot odpowiedzialny:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław