GO-ON, 25 mg/2,5 ml, roztwór do wstrzykiwań, 1 ampułko-strzykawka

GO-ON® jest sterylnym, apirogennym roztworem hialuronianu sodu.

Hialuronian sodu jest naturalnym, wysokocząsteczkowym polisacharydem. Składa się z liniowego łańcucha jednostek dwusacharydowych, utworzonych przez glukuronian sodu oraz N-acetyl-glukozaminę. Hialuronian sodu występuje w wielu tkankach ludzkiego organizmu, jest również obecny w wysokim stężeniu w mazi stawowej, której jest głównym składnikiem. Hialuronian sodu odgrywa znaczącą rolę w regulacji fizycznych i mechanicznych oddziaływań pomiędzy przylegającymi tkankami działając smarująco. Działa również jako lepkosprężyste podparcie, oddzielając sąsiadujące tkanki. Inne preparaty hialuronianu sodu mogą się różnić masą cząsteczkową, jednak mają taką samą strukturę chemiczną. GO-ON® jest preparatem zawierającym 1% roztwór hialuronianu sodu, otrzymywanym ze Streptococcus Equi w procesie fermentacji a następnie puryfikacji.

Wskazaniem do podania preparatu GO-ON® jest uzupełnienie deficytów lepkości i sprężystości mazi stawowej w stawach kolanowych i ramieniowych. GO-ON® jest również przeznaczony do wiskosuplementacji pozostałych stawów maziowych. Produkt działa smarująco na stawy oraz poprawia ich funkcje mechaniczne, ma zastosowanie w łagodzeniu objawów choroby zwyrodnieniowej stawów.

Przeciwwskazania

GO-ON® nie może być stosowany u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiła nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu oraz w przypadku chorób zapalnych stawów takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub choroba Bechterewa.

Ostrzeżenia

Długotrwała wiskosuplementacja preparatem GO-ON® w stawach innych niż kolanowe i ramieniowe może być stosowana tylko w przypadkach planowanej wymiany danego stawu. Preparat powinien być podawany tylko przez wykwalifikowany personel, zaznajomiony ze sposobem jego stosowania. Należy zachować ogólne środki ostrożności przy wstrzykiwaniach dostawowych. W szczególności należy się upewnić, że miejsce podania jest jałowe. Nie stosować, jeśli opakowanie blistrowe jest otwarte i (lub) uszkodzone. Nie podawać preparatu po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Produkt powinien być przechowywany poza zasięgiem dzieci. Preparat może nasilić miejscowy stan zapalny u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów z istniejącym stanem zapalnym, dlatego zaleca się podawanie preparatu po złagodzeniu objawów miejscowych. Rzadko, po podaniu produktu, może wystąpić ból miejscowy. W celu uniknięcia takich dolegliwości należy poinstruować chorego, aby ograniczył ruchy w stawie, do którego został podany preparat. Preparat należy podawać wyłącznie dostawowo. W innym wypadku może spowodować dolegliwości bólowe. Należy unikać podawania preparatu donaczyniowo oraz do pobliskich tkanek! Należy zachować ostrożność u chorych, u których w przeszłości wystąpiła nadwrażliwość na leki oraz u chorych z zaburzeniami czynności lub niewydolnością wątroby. Stosowanie u osób starszych: produkt musi być podawany ostrożnie, ze względu na osłabienie funkcji fizjologicznych u tych pacjentów. Stosowanie u dzieci: ze względu na brak potwierdzenia bezpieczeństwa stosowania u dzieci, preparat należy w takich przypadkach stosować z zachowaniem ostrożności. Stosowanie w okresie ciąży i laktacji: nie stwierdzono działania teratogennego u zwierząt, jednak nie potwierdzono bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Zaleca się więc zachowanie ostrożności w trakcie podawania preparatu kobietom w ciąży oraz kobietom u których zachodzi podejrzenie, że są w ciąży. U zwierząt stwierdzono, że hialuronian sodu był wydzielany do mleka. W związku z powyższym zaleca się, aby karmienie piersią zostało przerwane na okres leczenia preparatem GO-ON®.

Istnieje potwierdzona niezgodność pomiędzy hialuronianem sodu a czwartorzędowymi solami amonowymi, takimi jak chlorek benzalkoniowy, który może być używany, jako środek do dezynfekcji skóry. Dlatego preparat GO-ON® pod żadnym pozorem nie może wchodzić w kontakt z takimi produktami, ani ze sprzętem medycznym lub chirurgicznym, względem którego zastosowano tego typu produkty, z uwagi na możliwość wytrącania się kwasu hialuronowego. Do chwili obecnej nie stwierdzono interakcji lub niezgodności preparatu GO-ON® z innymi lekami podawanymi dostawowo. Chory może odnieść korzyści, jeśli w trakcie pierwszych dni po podaniu preparatu GO-ON® będzie przyjmował doustne leki przeciwbólowe i przeciwzapalne

Sposób użycia

GO-ON® należy podawać dostawowo; zaleca się wykonanie 5 iniekcji w odstępach tygodniowych. Preparat może być stosowany w leczeniu kilku stawów jednocześnie. W zależności od stopnia nasilenia choroby efekt leczniczy po 5-ciu iniekcjach może trwać przez ponad 6 miesięcy. Cykle terapeutyczne można w razie potrzeby powtarzać. W przypadku wysięku do stawu zaleca się przeprowadzenie punkcji wysięku, unieruchomienie stawu, okład z lodu oraz/lub dostawowe podanie kortykosteroidów. Podanie preparatu GO-ON® można powtórzyć 2-3 dni później. Należy wyjąć strzykawkę z opakowania, usunąć gumowe zabezpieczenie, zamocować na strzykawkę odpowiednią igłę (np. nr 19 lub 21G) i zabezpieczyć poprzez delikatny obrót. Nie ściskać za mocno ani nie naciskać ze zbyt dużą siłą podczas mocowania igły lub zdejmowania jej osłony. Przed podaniem preparatu należy usunąć pęcherzyki powietrza ze strzykawki. Preparat GO-ON® powinien być podawany samodzielnie, nie powinien być mieszany z innymi płynami przed wstrzyknięciem

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze od 2°C do 25°C

Składniki

Każda strzykawka preparatu GO-ON® zawiera 2,5 ml 1% roztworu hialuronianu sodu jak również sodu chlorek, sodu monowodorofosforan, sodu dwuwodorofosforan oraz wodę do wstrzykiwań.