Terbilum 10 mg/g, krem, 15 g

Lek Terbilum jest lekiem przeciwgrzybiczym w postaci kremu do stosowania na skórê. Lek zawiera substancję czynną terbinafiny chlorowodorek.

Wskazania do stosowania:

• grzybica stóp,
• grzybica fałdów skórnych,
• grzybica skóry gładkiej,
• drożdżyca skóry,
• łupież pstry.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Terbilum

• Jeœli pacjent ma uczulenie na terbi- nafiny chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników leku Terbilum.

Ostrzeżenia

Kiedy zachować szczególną ostrożnoość stosując lek Terbilum

Lek Terbilum jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórê.

Należy chronić oczy przed kontaktem z lekiem. Należy unikaæ nakładania kremu w okolice oczu oraz dotyka- nia oczu mając jeszcze krem na dłoniach. Jeśeli przy- padkowo lek dostanie siê do oczu, należy je przemyæ bieżącą wodą.

Lek może powodować miejscową reakcję skórną.

Należy poinformować lekarza o przebytych reakcjach alergicznych na którykolwiek składnik leku.

Stosowanie innych leków

• Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty. Nie są znane interakcje leku Terbilum z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

• Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku nale¿y poradziæ siê lekarza. Leku Terbilum nie nale¿y stosowaæ u kobiet w ci¹¿y bez zale- cenia lekarza. Je¿eli w okresie stosowania leku Terbilum kobieta zajdzie w ci¹¿ê lub przypuszcza, ¿e jest w ci¹¿y, powinna skontakto- waæ siê z lekarzem. Kobiety karmi¹ce piersi¹ nie powinny stosowaæ leku Terbilum gdy¿ terbinafina przenika do mleka kobiecego. Niemowlêta i ma³e dzieci nie powinny mieæ dostêpu do leczo- nej produktem Terbilum skóry, w tym piersi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek Terbilum nie powoduje uposledzenia zdolności prowa- dzenia pojazdów mechanicznychi obs³ugiwania urz¹dzeñ mechanicznych bêd¹cych w ruchu.

Lek Terbilum mo¿e powodowaæ miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry), ze względu na zawartość alkoholu cetylowego i alkoholu stearylowego.

Sposób użycia

W razie wątpliwoœci należy skontaktować siê z lekarzem lub farmaceutą.

Lek Terbilum należy stosować na dokładnie oczyszczoną i osuszoną powierzchnię skóry. Na miejsca chorobowo zmie- nione i ich okolice należy nanieść cienką warstwę kremu i lekko wetrzeć w skórę. W przypadku gdy zakażony obszar dotyczy fałdów skórnych (np. między palcami, pod pachą, pod piersiami, miêdzy pośladkami, w pachwinach), miejsce, na które naniesiono krem, można przykryć gazą. Jest to zalecane szczególnie przed snem.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, lek stosuje siê jak opisano poniżej.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:

• Grzybica stóp: raz na dobę przez 1 tydzień.
• Grzybica fałdów skórnych: raz na dobę przez 1 tydzień.
• Drożdżyca skóry: raz na dobę przez 1 tydzień.
• Grzybica skóry gładkiej: raz na dobę przez 1 tydzień.
• Łupież pstry: raz na dobę przez 2 tygodnie.

Poprawe objawów klinicznych uzyskuje siê zazwyczaj już po kilku dniach stosowania leku Terbilum. Lek należy stosować przez cały zalecany czas, ponieważ stosowanie nieregu- larne lub przedwczesne przerwanie leczenia grozi nawrotem choroby.

Jeżeli po upływie tygodnia, a w leczeniu łupieżu pstrego 2 tygodni od rozpoczęcia leczenia nie nastąpi poprawa, należy zgłosić się do lekarza.

Pacjenci w podeszłym wieku:

• Brak danych wskazujących na to, aby u pacjentów w po- deszłym wieku konieczne było inne dawkowanie, ani też doniesień o wystąpieniu działań niepożądanych innych niż u młodszych pacjentów.

Dzieci w wieku poniżej 12 lat:

• Nie zaleca się stosowania leku Terbilum u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Przechowywanie

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować leku Terbilum po upływie terminu wa¿noœci zamieszczonego na opakowaniu. Termin wa¿noœci oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobiæ z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie po- może chronić środowisko

Składniki

Substancją czynną leku jest terbinafiny chlorowodorek. 1 g kremu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku.

Ponadto lek zawiera: izopropylu mirystynian, polisorbat 60, alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, cetylu palmitynian, sorbitanu stearynian, alkohol benzylowy, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.