Nalewka gorzka, 35 g

ZASTOSOWANIE
Lek Nalewka gorzka stosowany jest doraźnie wspomagająco w celu pobudzenia łaknienia.

WSKAZANIA
Doraźnie i wspomagająco w celu pobudzenia łaknienia.

DZIAŁANIE
Działa wspomagająco w celu pobudzenia łaknienia.

SKŁAD
Substancją czynną leku jest nalewka gorzka (Amara tinctura).
100 g nalewki gorzkiej zawiera: extractum compositum (1:3,5) ex Gentianae radix (korzeń goryczki), Menyanthidis folio (liść bobrka), Aurantii amari pericarpium (owocnia pomarańczy gorzkiej) (60,0 cz.; 60,0 cz.; 50,0 cz.).Ekstrahent: etanol 70% (V/).
Produkt zawiera 63 – 70% (V/V) etanolu.

SPOSÓB UŻYCIA
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lek Nalewka gorzka przyjmować doustnie.
Zalecana dawka to:
Dorośli: jednorazowo w przypadku braku łaknienia 0,5 g nalewki (10 – 12 kropli).
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, nie podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Nalewka gorzka:
Nie odnotowano przypadków przedawkowania leku.
Ze względu na silny gorzki smak, przedawkowanie może przejściowo zaburzać odbiór bodźców smakowych.
Pominięcie przyjęcia leku Nalewka gorzka:
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku.

Przerwanie przyjmowania leku Nalewka gorzka:
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

PRZECIWWSKAZANIA
Kiedy nie przyjmować leku Nalewka gorzka:
- jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek ze składników tego leku;
- w przypadku występowania u pacjenta choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy, nadkwaśności;
- u osób w wieku poniżej 18 lat;
- u osób cierpiących na chorobę alkoholową, epilepsję lub schorzenia wątroby.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, lek Nalewka Gorzka może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Korzeń goryczki rzadko może powodować zaburzenia żołądkowo-jelitowe, tachykardię (przyspieszenie akcji serca), świąd, ból głowy o nieznanej częstotliwości występowania. Może wystąpić nadwrażliwość na światło, ze względu na obecność w produkcie leczniczym owocni pomarańczy gorzkiej.
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, nr telefonu 22 49 21 301, nr faksu 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

OSTRZEŻENIA
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Nalewka gorzka należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
W przypadku bólu brzucha niewiadomego pochodzenia zaleca się zasięgnięcie porady lekarza.

Produkt leczniczy zawiera 63 – 70% (V/V) etanolu tzn. do 304 mg na dawkę (dawka jednorazowa to 0,55 ml płynu) co jest równoważne 7,7 ml piwa i 3,2 ml wina.
Dzieci i młodzież:
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nie podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu i zawartość etanolu, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Ze względu na zawartość etanolu produkt, zwłaszcza przyjęty w dawce większej niż zalecana, może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn.
Lek Nalewka gorzka a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotychczas nie odnotowano interakcji leku Nalewka gorzka z innymi lekami.

PODMIOT ODPOWIEDZIALNY
Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5, 30-851 Kraków

ZAWARTOŚĆ NETTO
35 g

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople doustne, roztwór

REJESTRACJA
Produkt leczniczy

NUMER POZWOLENIA
IL-2751-LN

DODATKOWE INFORMACJE:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania.
Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Składniki

100 g nalewki gorzkiej zawiera: extractum compositum (1:3,5) ex Gentianae radix (korzeń goryczki), Menyanthidis folio (liść bobrka), Aurantii amari pericarpium (owocnia pomarańczy gorzkiej) (60,0 cz.; 60,0 cz.; 50,0 cz.). Ekstrahent etanol 70 % (v/v), Produkt zawiera 63-70 % (V/V) etanolu.

Sposób użycia

Sposób stosowania i droga podania:
Podanie doustne.

Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.

Przechowywanie

Przechowywać w zamkniętych pojemnikach, w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Chronić od światła. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Typ: Przechowywać w temperaturze otoczenia

Maks. temp. °C: 25

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Podmiot odpowiedzialny

Podmiot odpowiedzialny:
Zakład Farmaceutyczny „Amara" Sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5,
30-851 Kraków

Podmiot odpowiedzialny:
Zakład Farmaceutyczny „Amara" Sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5,
30-851 Kraków