Mufluil Forte, sterylny roztwór do nebulizacji, 2 ml x 10 ampułek

Mufluil Forte to sterylny roztwór do nebulizacji zawierający N-acetylocysteinę i kwas hialuronowy (otrzymany w procesie biotechnologicznym, niezawierający białek zwierzęcych), przeznaczony do ochrony przed infekcjami i zaczerwienieniem śluzówki nosa, jamy ustnej i gardła. N-acetylocysteina zmniejsza lepkość śluzu, nawilża śluzówkę i przynosi ulgę w objawach związanych z reakcjami zapalnymi, takich jak trudność w przełykaniu, uczucie ciała obcego w gardle, łaskotanie lub suchość. Kwas hialuronowy przylega do powierzchni błony śluzowej i zatrzymując fizjologicznie obecną wodę, tworzy film ochronny, przynosząc ulgę podrażnionej śluzówce. Bariera ta pomaga zachować integralność błony śluzowej i chroni przed działaniem czynników zewnętrznych oraz patogenów.

Mufluil Forte jest sterylnym roztworem do nebulizacji, wskazanym do stosowania w przypadku ostrych lub przewlekłych schorzeń układu oddechowego (zapalenie migdałków, gardła, krtani, nieżyt nosa, zapalenie tchawicy i oskrzeli, zapalenie oskrzeli), kaszlu różnego pochodzenia, objawów przeziębienia lub grypy, zapalenia strun głosowych, zaczerwienienia gardła, chrypki, problemów z oddychaniem w przebiegu choroby refluksowej przełyku, jak również w rekonwalescencji po zabiegach laryngologicznych.

Sposób użycia

• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: zawartość jednej ampułki preparatu 2 razy dziennie.
• Dzieci w wieku 2-6 lat: połowa zawartości ampułki 2 razy dziennie. Pojemnik zawiera podziałkę wskazującą połowę dawki.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki preparatu. Roztwór należy podawać za pomocą urządzeń przeznaczonych do aerozoloterapii (inhalatorów tłokowych; preparat nieodpowiedni do urządzeń ultradźwiękowych).

Przed i po użyciu wyrobu należy dokładnie umyć ręce. Aby prawidłowo podać preparat, należy:

• Zgiąć i oderwać ampułkę od paska, z którym jest połączona;
• Delikatnie wstrząsnąć ampułkę przed użyciem;
• Otworzyć ampułkę przekręcając zamknięcie;
• Naciskając ściany ampułki z umiarkowaną siłą, wlać wskazaną ilość roztworu do zbiornika nebulizatora, a następnie dodać roztwór soli fizjologicznej w stosunku 1:1. Produkt należy aplikować donosowo (używając maski lub końcówki donosowej) za pomocą urządzenia przeznaczonego do aerozoloterapii;
• W przypadku zastosowania połowy dawki, pojemnik można zamknąć przez odwrócenie i wciśnięcie zatyczki. Zamknięta w ten sposób ampułka powinna być przechowywana w temperaturze pokojowej, a jej zawartość zużyta w ciągu 24 godzin od pierwszego otwarcia.

Produkt może być stosowany o każdej porze dnia bez żadnych szczególnych ograniczeń w tym zakresie. Czas leczenia zależy od charakteru i nasilenia objawów, ale nie powinien przekraczać 30 dni. Jeśli objawy nie ustąpią po upływie określonego czasu, należy skonsultować się z lekarzem

Przeciwwskazania

Produktu nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej dwóch lat. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu. Nie ma wystarczających dowodów na to, że produkt może być bezpiecznie przyjmowany przez kobiety w ciąży i w okresie karmienia piersią, dlatego przed użyciem należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym. Dla bezpieczeństwa pacjenta nie należy przyjmować N-acetylocysteiny z innymi lekami, a w szczególności z następującymi preparatami:

• leki przeciwkaszlowe: powodując zmniejszenie odruchu kaszlu, mogą przyczyniać się do nadmiernego nagromadzenia wydzieliny w oskrzelach;
• leki, które zatrzymują lub ograniczają ilość śluzu w oskrzelach (cholinolityki): ich działanie może być przeciwne do działania N-acetylocysteiny

Przechowywanie

Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu, z dala od źródeł ciepła w temperaturze poniżej 25°C. Data ważności znajduje się na opakowaniu, aluminiowej saszetce i ampułkach i odnosi się do nienaruszonego oraz właściwie przechowywanego produktu. Ampułki należy przechowywać w saszetce ochronnej, z dala od światła i ciepła. W przypadku zastosowania połowy dawki, zamkniętą ampułkę należy przechowywać w temperaturze pokojowej i zużyć w ciągu 24 godzin od otwarcia. Wyrobów medycznych nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Informacje na temat bezpiecznego dla środowiska sposobu utylizacji nieużywanych wyrobów medycznych można uzyskać u farmaceuty.

Ostrzeżenia

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Unikać kontaktu z oczami. Obecność siarkowego zapachu jest charakterystyczna dla jednego ze składników preparatu i nie świadczy o zmianie jego właściwości. Nie należy stosować po upływie terminu ważności lub gdy opakowanie jest naruszone lub uszkodzone. Ze względu na reakcje N-acetylocysteiny z niektórymi materiałami (gumą, żelazem, miedzią), zaleca się stosowanie akcesoriów do inhalacji ze szkła lub plastiku. Gumowe lub metalowe elementy urządzenia do inhalacji należy dokładnie umyć bezpośrednio po użyciu. Podawanie N-acetylocysteiny, szczególnie w postaci aerozolu, może zwiększać płynność wydzieliny śluzowej oraz jej ilość w obrębie oskrzeli, zwłaszcza na początku leczenia. W przypadku wystąpienia takich objawów oraz braku możliwości odkrztuszenia nadmiaru wydzieliny należy skontaktować się z lekarzem. N-acetylocysteina może być stosowana z innymi środkami rozkurczającymi oskrzela lub lekami o działaniu kurczącym naczynia krwionośne, ale przez możliwie jak najkrótszy czas. N-acetylocysteinę należy stosować ze szczególną ostrożnością i pod kontrolą lekarza, jeśli:

• pacjent cierpi na astmę oskrzelową. Należy natychmiast przerwać stosowanie produktu w przypadku wystąpienia skurczu oskrzeli (bronchospazmu);
• u pacjenta występuje lub występowała choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, szczególnie w przypadku osób przyjmujących leki o znanym działaniu drażniącym na śluzówkę przewodu pokarmowego.

Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami. Przed zastosowaniem preparatu w połączeniu z innymi lekami lub wyrobami medycznymi należy zasięgnąć porady lekarza. Konsultacja z lekarzem jest zalecana w przypadku jednoczesnego stosowania N-acetylocysteiny i następujących leków:

• nitrogliceryna: przyjmowana razem z N-acetylocysteiną może powodować niedociśnienie tętnicze i bóle głowy. Może wymagać kontrolowania ciśnienia krwi;
• antybiotyki: w badaniach in vitro wykazano, że skuteczność kuracji antybiotykowej może być obniżona przy jednoczesnym stosowaniu N-acetylocysteiny.

Badania laboratoryjne: N-acetylocysteina może wpływać na wyniki niektórych badań krwi i analizy moczu (badań kolometrycznych oceniających poziom salicylanów i badań stężenia ciał ketonowych). Przed ich wykonaniem należy skonsultować się z lekarzem.

Składniki

N-acetylocysteina, sól sodowa kwasu hialuronowego, olejek eteryczny tymiankowy, sól dwusodowa kwasu wersenowego, Polisorbat 20, diwodorofosforan sodu dwuwodny, wodorofosforan sodu siedmiowodny, wodorotlenek sodu, woda