Nurofen Forte 40mg/ml, dla dzieci od 3 miesiąca, smak pomarańczowy, 100ml

Iburprofen należy do grupy leków zwanych Niesteroidowymi Lekami Przeciwzapalnymi (NLPZ). Działanie tych leków polega na zmianie odpowiedzi organizmu na ból, stan zapalny i podwyższoną temperaturę ciała. Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy jest przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia:

• gorączki,
• bólu o nasileniu małym do umiarkowanego.

Składniki

Substancją czynną leku jest ibuprofen. Każdy 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu.

Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, sodu chlorek, sacharynę sodową, polisorbat 80, bromek domifenu, malitol ciekły, glicerol, gumę ksantan, aromat pomarańczowy (skrobia modyfikowana, guma arabska, maltodekstryna, naturalne i identyczne z naturalnym substancje aromatyczne) i wodę oczyszczoną.

Dawkowanie

Lek do stosowania doustnego.

Zalecana dawka w przypadku bólu i gorączki, to:

(Masa ciała dziecka (wiek)/Jaka ilość/Jak często w ciągu 24 godzin?*)

• powyżej 5 kg (3 do 6 miesięcy)/1,25 ml/3 razy
• 7 do 9 kg (6 do 11 miesięcy)/1,25 ml/3 do 4 razy
• 10 do 15 kg (1 do 3 lat)/2,5 ml/3 razy
• 16 do 19 kg (4 do 5 lat)/3,75 ml/3 razy
• 20 do 29 kg 6 do 9 lat/5 ml/3 razy
• 30 do 40 kg (10 do12 lat)/7,5 ml/3 razy

*Dawki należy podawać co około 6 do 8 godzin.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy

• Jeśli dziecko ma uczulenie na ibuprofen lub inne podobne leki przeciwbólowe (z grupy NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli kiedykolwiek wystąpiła duszność, astma, katar, obrzęk twarzy i/lub dłoni lub pokrzywka po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (z grupy NLPZ).
• Jeśli kiedykolwiek wystąpiło krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego związana z wcześniejszym stosowaniem leków z grupy NLPZ.
• Jeśli obecnie występuje lub występowało owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy (choroba wrzodowa) lub krwawienie (dwa lub więcej potwierdzone przypadki owrzodzenia lub krwawienia).
• Jeśli występuje ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca.
• Jeśli występuje krwawienie w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub inne czynne krwawienie.
• Jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi, ponieważ ibuprofen może wydłużyć czas krwawienia.
• Jeśli występują zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu.
• U dzieci z ciężkim odwodnieniem (wywołanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów).

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli dziecko

• ma pewne dziedziczne zaburzenia wytwarzania krwi (np. ostra przerywana porfiria)
• cierpi na zaburzenia krzepnięcia
• ma niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej)
• ma lub kiedykolwiek miało choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Crohna),
  ponieważ ich objawy mogą się nasilić

• kiedykolwiek miało lub ma obecnie zwiększone ciśnienie krwi i (lub) niewydolność serca
• ma zaburzenia czynności nerek
• ma choroby wątroby. W przypadku długotrwałego stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy, wymagane jest regularne kontrolowanie parametrów wskaźników czynności wątroby, nerek oraz morfologii krwi;
• zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania innych leków, które mogą zwiększać ryzyko wystąpienia owrzodzenia lub krwawienia, takich jak doustne kortykosteroidy (takie jak prednizolon), leki rozrzedzające krew (takie jak warfaryna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne) oraz leki przeciwpłytkowe (jak kwas acetylosalicylowy)
• równocześnie przyjmuje inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2 takie jak celekoksyb lub etorikoksyb), gdyż należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków
• występowanie działań niepożądanych może być zmniejszone poprzez zastosowanie najmniejszej dawki skutecznej leku w najkrótszym czasie
• Ogólnie, ciągłe stosowanie (kilku rodzajów) leków przeciwbólowych może prowadzić do utrzymujących się poważnych problemów z nerkami. Ryzyko to może wzrosnąć podczas wysiłku fizycznego związanego z utratą soli i odwodnieniem. Należy więc tego unikać.
• Nałogowe stosowanie (różnych) leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek. Ryzyko to może ulec zwiększeniu w przypadku obciążenia fizycznego związanego z utratą soli i odwodnieniem. Z tego względu należy tego unikać;
• W wyniku długotrwałego stosowania jakiegokolwiek rodzaju leków przeciwbólowych, mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć zwiększonymi dawkami tego leku. W takim przypadku lek należy odstawić i zasięgnąć porady lekarza. Diagnozę bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków należy podejrzewać u pacjentów, którzy mają częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków łagodzących ból głowy; 
• w związku ze stosowaniem leków z grupy NLPZ bardzo rzadko zgłaszano ciężkie reakcje skórne (takie jak zespół Stevensa-Johnsona). Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy w przypadku wystąpienia pierwszych objawów wysypki skórnej, uszkodzenia błon śluzowych lub innych objawów reakcji alergicznej.
• ma choroby serca, wystąpił w przeszłości udar lub masz podejrzenia, że istnieje ryzyko wystąpienia tych zaburzeń (np. gdy twoje dziecko ma zwiększone ciśnienie krwi, cukrzycę, zwiększone stężenie cholesterolu lub palisz tytoń)
• należy unikać stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy w przypadku wystąpienia ospy (ospy wietrznej);
• przebyło ostatnio poważny zabieg chirurgiczny (wymagany nadzór medyczny)jest odwodnione, ze względu na zwiększone ryzyko niewydolności nerek
  u dzieci odwodnionych
• Leki z grupy NLPZ mogą maskować objawy zakażenia i gorączki
• Leki, takie jak Nurofen dla dzieci Junior pomarańczowy mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru; ryzyko jest bardziej prawdopodobne wraz z zwiększeniem dawki i czasu leczenia. Nie należy przekraczać zalecanych dawek i czasu leczenia (24 godziny w przypadku niemowląt w wieku 3 – 5 miesięcy, o masie ciała większej niż 5 kg lub 3 dni u dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy)

PRZECHOWYWANIE
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym i dla dzieci.
Nie stosować leku Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym i butelce.  Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Po otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

Podmiot odpowiedzialny:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki