Alopexy 50 mg/ ml, roztwór na skórę, 3 x 60 ml

Roztwór na skórę do stosowania w łysieniu androgenowym. Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet ze względu na częste występowanie nadmiernego owłosienia poza miejscami jego stosowania.

Alopexy pobudza wzrost włosów u pewnej grupy pacjentów z łysieniem androgenowym. Występuje ono po około 2 miesiącach stosowania produktu i jest ono osobniczo zmienne. Odrost włosów zatrzymuje się po przerwaniu leczenia i po około 3-4 miesiącach wraca do stanu początkowego.

Przed użyciem należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Alopexy:

• Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną (minoksydyl) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli pacjent źle tolerował 2% roztwór minoksydylu.
• Jeśli u pacjenta występują uszkodzenia skóry owłosionej głowy.

Sposób użycia

Zalecana dawka

• Zalecaną dawkę 1 ml nanosi się na leczoną powierzchnię skóry owłosionej głowy dwa razy na dobę. Dawka dobowa nie powinna być większa niż 2 ml, niezależnie od wielkości leczonej powierzchni.

Częstość stosowania

• Nanosić 1 ml roztworu rano i 1 ml roztworu wieczorem. Nie należy zwiększać dawek lub częstości stosowania. We wszystkich przypadkach należy ściśle przestrzegać dawek.

Droga podania

• Podanie na skórę. Do stosowania zewnętrznego. Przed i po naniesieniu roztworu na skórę głowy, należy dokładnie umyć ręce. Przed zastosowaniem leku włosy i owłosioną skórę głowy należy dokładnie wysuszyć. Lek nanosić koniuszkami palców, na całą leczoną powierzchnię skóry, zaczynając od środka leczonej powierzchni. Nie stosować leku na jakąkolwiek inną część ciała.

Czas trwania leczenia

• Wyniki leczenia nie są widoczne natychmiast: zatrzymanie wypadania włosów i (lub) ponowny wzrost włosów mogą być widoczne po pewnym czasie od rozpoczęcia leczenia. Kontynuacja leczenia jest konieczna do stymulacji i utrzymania odrastania włosów. Pierwsze wyniki leczenia mogą być widoczne po 2 do 4 miesiącach stosowania leku dwa razy na dobę. Początek i stopień odpowiedzi na leczenie różni się u każdego pacjenta. Niektóre doniesienia sugerują, że powrót do stanu początkowego może być obserwowany po 3 lub 4 miesiącach od przerwania leczenia

Ostrzeżenia

Należy zachować szczególną ostrożność, jeśli u pacjenta występuje obecnie lub występowała choroba układu krążenia lub zaburzenia rytmu serca, takie jak zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi (niedociśnienie tętnicze), tachykardia, ból w klatce piersiowej, utrata świadomości, zawroty głowy, niewyjaśnione zwiększenie masy ciała lub objawy zatrzymania wody i (lub) sodu (obrzęk dłoni lub stóp).

• W powyższych przypadkach należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Pacjentów należy obserwować na początku leczenia oraz regularnie w jego trakcie.
• Ze względu na ryzyko wystąpienia nadmiernego owłosienia poza miejscami stosowania, leku nie należy stosować u kobiet.

Nie należy stosować tego leku:

• Jeśli u krewnych pacjenta nie występuje wypadanie włosów, wypadanie włosów jest nagłe i (lub) częściowe, wypadanie włosów wystąpiło w wyniku porodu lub przyczyna wypadania włosów nie jest znana. W tych przypadkach należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Alopexy, gdyż leczenie może nie być skuteczne.
• Jeśli skóra owłosionej głowy jest czerwona, występuje stan zapalny skóry, infekcja, podrażnienie lub ból. Ten lek powinien być stosowany tylko na zdrową skórę głowy (patrz punkt „Jak stosować lek Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę”). Jeżeli skóra owłosiona głowy jest uszkodzona, do krwi mogą przenikać zwiększone ilości substancji czynnejminoksydylu (patrz punkt „Kiedy nie stosować leku Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę”).
• Nie stosować tego leku w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi na skórę głowy.
• Nie stosować na inne części ciała. Podczas leczenia
• Lek zawiera etanol (alkohol) i może powodować uczucie pieczenia i podrażnienie po przypadkowym dostaniu się do oczu, ran, na podrażnioną skórę lub błony śluzowe: podrażnione miejsca należy dokładnie przemyć bieżącą, zimną wodą. W razie utrzymującego się podrażnienia należy skontaktować się z lekarzem.
• Przejściowe nasilenie wypadania włosów może wystąpić podczas pierwszych 2 do 6 tygodni leczenia. Jeśli wypadanie włosów utrzymuje się powyżej 6 tygodni lub nasila się, należy przerwać stosowanie leku Alopexy i skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
• Nie wystawiać leczonej skóry głowy na słońce: należy nosić nakrycie głowy (kapelusz).
• Nie połykać. W razie połknięcia leku NALEŻY NATYCHMIAST SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM. Przypadkowe spożycie może spowodować wystąpienie objawów wynikających z działania minoksydylu na układ sercowo-naczyniowy. Dlatego lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie wdychać rozpylanego leku.

U niektórych pacjentów wystąpiły zmiany koloru włosów i (lub) ich tekstury. Należy przerwać leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• Jeśli wystąpi obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, ból w klatce piersiowej, przyspieszone tętno.
• W przypadku omdleń lub zawrotów głowy.
• Jeśli wystąpi nagłe, niespodziewane zwiększenie masy ciała, opuchnięcie rąk lub stóp (obrzęk).

W przypadku utrzymującego się zaczerwienienia lub podrażnienia owłosionej skóry głowy. Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę a inne leki Nie należy stosować tego leku równocześnie z innymi lekami dermatologicznymi zawierającymi tretynoinę, antralinę czy dipropionian betametazonu, ponieważ leki te mogą zmieniać ilość minoksydylu znajdującego się we krwi. Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować - również o tych, które wydawane są bez recepty.

Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę z jedzeniem i piciem

• Nie dotyczy.

Ciąża i karmienie piersią

• Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet. Należy unikać stosowania tego leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

• Lek Alopexy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Alopexy, 50 mg/ml, roztwór na skórę zawiera glikol propylenowy i etanol

• Każda dawka leku Alopexy zawiera 240 mg glikolu propylenowego, co odpowiada 240 mg glikolu propylenowego w 1 ml roztworu. Ten lek zawiera 520 mg alkoholu (etanolu) w każdym ml, co odpowiada 520 mg etanolu w 1 ml roztworu. Lek może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Ten lek zawiera etanol, w związku z tym jest łatwopalny.

Składniki

Substancją czynną leku jest minoksydyl. Pozostałe składniki: glikol propylenowy, etanol 96%, woda oczyszczona.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Lek łatwopalny. Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 1 miesiąc